Aufgaben:
- udział w procesie zakupu i odbioru sprzętu testowego od podwykonawców zewnętrznych,
- tworzenie i analiza specyfikacji URS (User Requirements Specification),
- ocena ofert technicznych, zgodność z regulacjami GMP/GAMP/GEP,
- nadzór nad testami FAT/SAT, przegląd dokumentacji oraz zapewnienie pełnej ścieżki wymagań i walidacji,
- analiza ryzyka projektowego i dokumentacyjnego w procesie zakupowym,
- utrzymanie ścisłej współpracy z zespołami inżynierii, jakości i dostawcami sprzętu.
Qualifikation:
- doświadczenie w branży farmaceutycznej, automatyzacji lub inżynierii produkcyjnej,
- znajomość norm i standardów: GMP, GAMP, GEP, GDP,
- doświadczenie w procesach FAT/SAT oraz DQ/DfQ,
- znajomość dokumentacji technicznej oraz analizy ryzyka w projektowaniu sprzętu,
- zdolność do pracy w środowisku międzynarodowym oraz umiejętność współpracy z dostawcami,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- gotowość do relokacji do Hjørring (praca na miejscu 85% czasu).
bewerben

Katarzyna Sacała
HR Development Manager
NG GROUP is recruiting! Do you want to develop as engineer and exploit your full potential? Try your hand in our company! We are looking for ambitious people who would like to join our team of engineers and participate in interesting projects. We are waiting for you!